潍坊市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定

齐鲁网潍坊6月7日讯（记者 刘蓓 通讯员 韩星波 王智亮）5月16日，国家食品药品监督管理局在官网发布第7号药物临床试验机构资格认定公告。经资料审查和现场检查，潍坊市人民医院通过国家药物临床试验资格认证，认定专业为血液内科、骨科  、肿瘤、神经内科、内分泌、肾病、消化内科，是本次获批的全国149家医院之一。

潍坊市人民医院于2014年向国家食品药品监督管理局提出申请。期间，医院对潍坊市人民医院国家药物临床试验机构申报及认定工作给予高度重视，药物临床试验机构各部门、临床试验伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法》的有关规定，认真做好了各项迎检工作。今年3月9日至10日，国家食品药品监督管理总局评审专家组对潍坊市人民医院药物临床试验机构、伦理委员会以及潍坊市人民医院申报专业进行了细致的考核和现场检查，专家组对潍坊市人民医院的工作表示满意，并提出了改进意见。经国家食品药品监督管理局审核，确认潍坊市人民医院具备药物临床试验资格。

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，其目的是确定试验药物的疗效与安全性，是新药上市的必经之路。为保证药物临床试验的科学规范，为保障受试者的安全和权益，我国《药物临床试验质量管理规范》规定药物临床试验(Ⅳ期除外)只能在国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构开展，并对机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。

国家药物临床试验机构资格的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现，对于培养和提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高潍坊市人民医院整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响具有重要的推动作用。

[责任编辑：杨凡、王鹏、刘蓓]

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