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夯基固本 多维进阶 潍坊诸城市市场监管局全力抓好药品安全巩固提升

来源:闪电新闻

作者:董洁

2023-11-17 17:06:11

齐鲁网·闪电新闻11月17日讯 潍坊诸城市市场监管局以药品安全巩固提升行动为契机,锚定工作重点,落实“四个最严”要求,防风险、强监管、严执法、提效能,不断提升“两品一械”质量安全保障水平,守护群众用药用械用妆安全。

夯实监管基础,深化行政执法队伍建设。

以内强素质、外树形象为主线,坚持教育培训与“传帮带”相结合,配强监管人员,完善学习机制,全方位锻炼药械化监管人员执法素质和业务能力,常态化开展专题培训,重点对药械化经营企业现场检查要点等进行讲解和培训,定期召开执法办案交流会,就执法办案中遇到的难点问题进行深入讨论,研判执法办案风险,不断规范行政执法流程、提升执法效能。先后组织开展专题培训8场、交流会6场。

坚持问题导向,推进风险隐患排查治理。

聚焦重点领域、重点环节、重点对象,组织开展自查自纠和药品安全风险会商,集中开展药械化风险隐患排查整治,分析研判风险点5个,逐个研究提出化解或防控措施,形成风险清单,实行销号管理。严格日常监管,辖区内506家零售药店、778家医疗机构、1家医疗机构中药制剂室、1家疾控中心、63家疫苗接种单位落实全覆盖检查,对4家第一类医疗器械生产企业、530家医疗器械经营企业、562家化妆品经营单位按频次和覆盖面进行分级分类检查。

强化技术支撑,抓实药品质量风险管控。

加大监督抽检力度,围绕使用范围广、社会关注度高的产品和单位,科学制定抽检方案,靶向开展监督抽检,同步采取“四不两直”“盲抽盲检”“随机抽检”等措施,保证抽样公正性。2023年至今完成市级药品抽检32批次,其中化学药19批次,中药13批次,抽检合格率100%,加大了对重点领域、重点品种的抽检力度,并及时依法做好抽检不合格产品核查确认、跟踪抽检和后续处理工作。扎实做好药械化不良反应监测。今年以来,完成药品不良反应监测报告1431例、医疗器械不良事件监测报告406例、化妆品不良反应报告113例。

严格执法办案,高压惩治违法违规行为。

畅通案源线索渠道,通过舆情监测、市长热线、全国12315平台等渠道全面排查违法违规信息,针对药械化领域群众反映强烈的突出问题,深挖细查,持续开展“铁拳”执法、化妆品“线上净网、线下清源”等专项行动,保持高压严打态势。今年以来,查办药械化类案件99起,不断增强震慑警示作用。

加强协同联动,凝聚部门监管执法合力。

健全完善行刑衔接、联合惩戒等工作机制,建立“每月联席会议”“每周办公室线索通报”“定期联合执法”等工作制度,实现了市场监管部门与公安部门信息双向推送和资源共享,先后召开联席会、专题研讨会等会议6次,集中研究解决工作中遇到的重点难点问题。对检查中发现的生产销售假药、妨害药品管理等违法行为,依法采取处理措施,经调查涉嫌犯罪的,第一时间通报公安机关,先后移交公安机关涉刑案件1起,通报相关线索3起,开展联合检查5次。

突出宣教并举,打造社会共治共享格局。

全面落实经营企业主体责任,实施“帮扶式检查”,把普法宣教贯穿监管执法全过程,切实增强经营使用单位主体责任意识,自觉规范经营使用行为,引导药品经营企业参与“放心消费”示范创建,作出公开承诺,500多家药店全部签订了《规范经营承诺书》。结合“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全科普宣传周”等活动,深入开展主题宣传,组织专题培训3场,发放宣传资料800余份。

潍坊诸城市市场监管局将进一步提高政治站位,深入贯彻落实药品安全工作精神,坚持整顿规范与严查重处相结合、日常监管与专项整治相结合、典型示范与警示告诫相结合,扎实推动药品安全巩固提升行动开展,着力实现药品监管能力提升、风险隐患动态清零、监管盲区及时消除三个目标,切实保障人民群众健康安全。

闪电新闻记者 董洁  报道

[责任编辑:董洁 王树伟 徐红梅 刘骏]

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