潍坊开展医疗器械专项整治 责令整改182家立案12起

齐鲁网潍坊11月14日讯（记者 于刚）为巩固医疗器械专项整治成果，规范潍坊市医疗器械生产经营使用秩序，不断提升医疗器械产品质量水平，确保公众用械安全有效，潍坊市开展了医疗器械专项整治2017行动。

此次专项整治针对社会反映集中的注射用透明质酸钠、定制式义齿、隐形眼镜、避孕套、体外诊断试剂等产品，依据《医疗器械生产质量管理规范》及现场检查指导原则、《医疗器械经营质量管理规范》及现场检查指导原则和《医疗器械使用质量监督管理办法》，重点打击无证生产经营、生产仿冒品牌和无证产品、销售使用无证产品、篡改说明书标签标识等不法行为,严厉查处、曝光违法违规行为。对整治品种按照生产、经营和使用环节开展现场检查的同时，按照2017年全省监督抽验计划安排开展检品抽样工作，对现场检查中发现的质量可疑产品，随时抽样送检。

截至目前，共出动执法人员2771次，共检查生产企业9家、经营企业1380家、使用单位562家，责令整改182家，警告18家，立案12起，罚没款56.08万元。同时按照专项整治方案要求，共对8批次定制式义齿产品、2批次避孕套和1批次注射用透明质酸钠进行了监督抽样，专项整治抽样完成率100%。

[责任编辑：杨凡、杨本敬、于刚]

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