国家食药监总局对潍坊人民医院药物临床试验机构进行资格认定现场检查

3月9日～10日，国家食品药品监督管理总局评审专家组来院进行药物临床试验机构资格认定现场检查。潍坊市卫计委党委副书记、副主任孟庆阳致辞。潍坊市人民医院院长卢洪凯、党委书记董光，副院长潘宝安、王明臣及相关部门负责人、工作人员参会。

潘宝安汇报了潍坊市人民医院药物临床试验机构建设情况，药物临床试验伦理委员会主任委员王炳武汇报了伦理委员会工作情况，9名专业组长作了专业汇报。专家组按检查方案分别对潍坊市人民医院的药物临床试验机构和伦理委员会的人员、设施设备、管理制度、SOP，以及申请认定的各专业进行了详细的现场检查。

10日下午17时，专家组进行了现场评审反馈。专家们对潍坊市人民医院药物临床试验机构的基本设施和能力水平给予肯定，同时对发现的问题和不足提出了整改意见。卢洪凯院长代表医院对专家们的检查指导表示感谢，对各位专家的敬业精神、学术水平和严谨的工作作风表示由衷敬意，对专家指出的问题医院将认真厘清、整改到位。

药物临床试验机构资格认定，是国家食品药品监督管理总局对拟参加新药临床试验的医疗单位设立的准入制度，目的是为了更好地保证药物临床试验过程规范，保护受试者权益保障其安全，保证药物临床研究质量。潍坊市人民医院作为潍坊地区规模最大的综合性“三甲”医院和山东省省级区域医疗中心，积极参与药物临床试验工作，2014年开始提出认定申请，期间认真、细致地做了大量建设性工作，并参与了多中心临床研究，积累了比较丰富的经验。      

（陶烜）

[责任编辑：杨凡、邢潇文]

想爆料？请登录《阳光连线》（ http://minsheng.iqilu.com/）、拨打新闻热线0536-8198101，或登录齐鲁网官方微博（@齐鲁网）提供新闻线索。齐鲁网广告热线0536-8198101，诚邀合作伙伴。