3分钟出结果！潍坊一企业研发出首个新型冠状病毒IgM抗体快速检测产品

齐鲁网·闪电新闻2月1日讯 1日，中共潍坊市委山东潍坊经济开发区工作委员会微信公号@山东潍坊经济开发区发布题为“3分钟出结果！潍坊经济区企业康华生物技术有限公司研发出检定合格的新型冠状病毒IgM快速检测产品”消息，称“潍坊市康华生物技术有限公司研发的胶体金法和免疫层析法新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒1月31日通过了国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验，成为我国法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒IgM抗体快速检测产品”。

在获得国家药品监督管理局的上市批件后，这种快速诊断试剂盒将被发往各地医院，用于社区卫生服务中心、基层医院、三级医院门急诊、发热门诊的疑似人群的早筛早诊。

此次通过注册检验的两个产品操作简便，样本覆盖全血、血清、血浆，最快3分钟即可出结果。单人份检测，无需仪器设备，适合现场筛查。该产品可以和分子诊断产品进行互补。

闪电新闻记者 李涛  潍坊报道

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