全部

山东今年加强兽药GMP跟踪检查 检查前不得事先通知

来源:齐鲁网

作者:

2017-04-17 09:49:04

齐鲁网济南4月17日讯(记者 刘金旺)根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》等相关规定,山东今年将加强兽药GMP跟踪检查工作,强化对兽药生产企业实施GMP情况的监管,完善兽药质量安全监管长效机制。

根据规定,特殊兽药原料药使用量较大的兽药生产企业至少每年检查一次;注射剂、生物制品、无菌原料药等兽药生产企业至少二年一次;其它(口服制剂、外用制剂、原料药)生产企业至少三年一次。

对于存在下列情形之一的企业,应将其纳入当年度跟踪检查计划:上年度国家或省兽药质量监督抽检中出现产品抽检不合格的;上年度监督检查中存在严重缺陷或一般缺陷较多的;有中药提取集团内部调剂或兽药委托生产业务较多的;因违法违规生产,受到各级畜牧兽医部门行政处罚的;因涉嫌违法生产被举报频次较高的;因改制或股权变更,人员有重大变化可能影响产品质量的;厂房、车间进行重大改、扩建的。

根据要求,现场检查前不得事先通知企业;对有因举报或出现突发事件的,可直接抵达企业现场进行检查。涉及跟踪检查的各相关人员必须严格遵守工作纪律,严格保密,不得向无关人员泄露检查对象、检查结果等情况;应记录检查发现的缺陷项目,必要时应及时予以取证。

对于企业存在一般缺陷的,应责令企业限期改正,并对企业改正完成情况进行现场核实;对于企业存在严重违反《兽药生产质量管理规范》,将按程序收回相关《兽药GMP证书》;兽药生产企业停止生产、经营6个月或者关闭的,收回其《兽药GMP证书》。对于企业存在涉嫌违法犯罪行为,及时向公安机关移交。

[责任编辑:杨凡、王亮家]

想爆料?请登录《阳光连线》( http://minsheng.iqilu.com/)、拨打新闻热线0536-8198101,或登录齐鲁网官方微博(@齐鲁网)提供新闻线索。齐鲁网广告热线0536-8198101,诚邀合作伙伴。

闪电指数|2017一季度山东食品抽检 这三大问题突出

山东省食品药品监督管理局日前公布一季度食品抽检结果。一季度全省共抽检各类食品(含保健食品和食品添加剂)样品33526次,检验项目合格率...[详细]
齐鲁网 2017-04-17

山东省加强医疗救助与城乡居民大病保险有效衔接

山东省近日出台文件,加强医疗救助与城乡居民大病保险有效衔接工作,把经大病保险报销后仍有困难的低保对象、特困人员、建档立卡贫困人口、...[详细]
大众日报 2017-04-14

山东基层卫生专业技术职务资格评审制度5月1日起改革

5月1日起,山东将对基层卫生专业技术职务资格评审制度进行改革。4月14日,山东省政府新闻办召开发布会,通报山东基层卫生职称制度改革的最...[详细]
齐鲁网 2017-04-14

山东解除雷电黄色预警信号,鲁南地区有雷雨

记者从山东省气象台获悉,目前,我省雷电活动已结束。为此,山东省气象台于2017年4月14日6时解除雷电黄色预警信号。[详细]
齐鲁网 2017-04-14

山东参保职工和退休人员今后可同时享受长期护理保险

近日,山东省人民政府办公厅印发《关于试行职工长期护理保险制度的意见》,经省政府同意,决定在全省试行职工长期护理保险制度。[详细]
新锐大众 2017-04-14

山东首宗驾照替考被刑拘案宣判:两人被拘役

近日,聊城市公安局交警支队在组织机动车驾驶人满分学习考试过程中,查处一起驾驶人违法代考案件,并依照相关规定,以涉嫌代替考试罪将两名...[详细]
新锐大众 2017-04-14

山东12种传染病发病数量上升 专家建议这样预防

春暖花开的季节,除了出门踏青,小伙伴们也要注意传染病的预防哦。记者从山东省卫计委获悉,今年3月,山东省共报告法定传染病24136例,较上...[详细]
新锐大众 2017-04-14

山东又有16家药品零售企业被撤销药品GSP认证证书

消费者注意了,如果发现下面附表中的药品零售企业还在进行经营,首先自己不要购买这些药店药品,然后拨打12331投诉,或到当地食药监部门举...[详细]
新锐大众 2017-04-14

山东省级政府服务投诉热线公布 号码为(0531)12345

日前,山东省政府办公厅印发《山东省省级政府服务投诉热线管理办法》,确定省级政务服务投诉热线号码是(0531)12345,并委托济南市12345市...[详细]
齐鲁壹点 2017-04-14

厉害!山东省级财政1.5亿支持共建北大现代农业研究院

近日,山东省级财政预拨资金1.5亿元,用于支持共建“北京大学现代农业研究院”,助推山东省教育体系和现代产业体系产学研加速发展,带动全...[详细]
齐鲁壹点 2017-04-14

“春雨”滋润 山东蓄水比去年多蓄水20亿立方米

截止4月1日8时,全省大中型水库、南四湖及东平湖蓄水总量50.12亿立方米(单位下同),比历年同期多蓄4.67,比去年同期多蓄20.03。其中:大...[详细]
齐鲁壹点 2017-04-01

清明前期山东天气晴间多云 4号大部分地区小雨

省气象台消息,清明节前期(2~3日),山东天气晴间多云,升温明显,森林火险等级高,请注意防火安全;清明节当天(4日),全省大部地区有小...[详细]
齐鲁网 2017-04-01

山东实现器官捐献924例 挽救2700余名重症患者

4月1日上午,山东省暨济南市红十字会在山东福寿园遗体(器官、角膜)捐献纪念广场,举行2017年清明节捐献者追思祈福暨遗体捐献纪念碑扩建竣...[详细]
齐鲁网-闪电新闻 2017-04-01

网友评论

网友评论仅供网友表达个人看法,并不表明齐鲁网同意其观点或证实其描述我来说两句


版权所有: 齐鲁网 All Rights Reserved
鲁ICP备09062847号 网上传播视听节目许可证1503009 互联网新闻信息服务许可证3712006002
通讯地址:山东省济南市经十路81号  邮编:250062